Монтелар как принимать взрослым

fashion 1031469 1920 Советы на день
Содержание
  1. Монтелар ® (Montelair)
  2. Владелец регистрационного удостоверения:
  3. Произведено:
  4. Лекарственная форма
  5. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монтелар ®
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакокинетика
  8. Показания активных веществ препарата Монтелар ®
  9. Режим дозирования
  10. Побочное действие
  11. Противопоказания к применению
  12. Применение при беременности и кормлении грудью
  13. Применение у детей
  14. Применение у пожилых пациентов
  15. Особые указания
  16. Лекарственное взаимодействие
  17. Монтелар ® (Montelair)
  18. Владелец регистрационного удостоверения:
  19. Произведено:
  20. Лекарственная форма
  21. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монтелар ®
  22. Фармакологическое действие
  23. Фармакокинетика
  24. Показания активных веществ препарата Монтелар ®
  25. Режим дозирования
  26. Побочное действие
  27. Противопоказания к применению
  28. Применение при беременности и кормлении грудью
  29. Применение у детей
  30. Применение у пожилых пациентов
  31. Особые указания
  32. Лекарственное взаимодействие
  33. Монтелар (5 мг)
  34. Инструкция
  35. Торговое название
  36. Международное непатентованное название
  37. Лекарственная форма
  38. Состав
  39. Описание
  40. Фармакотерапевтическая группа
  41. Фармакологические свойства
  42. Показания к применению
  43. Способ применения и дозы
  44. Побочные действия
  45. Монтелар таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.
  46. Инструкция по применению Монтелар таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.
  47. Краткое описание
  48. Состав
  49. Фармакологическое действие
  50. Показания
  51. Способ применения и дозировка
  52. Побочные действия
  53. Монтелар
  54. Монтелар, инструкция по применению
  55. Производитель
  56. Страна происхождения
  57. Группа препаратов
  58. Действующее вещество
  59. Формы выпуска
  60. Упаковка
  61. Состав
  62. Дозировка
  63. Показания к применению
  64. Передозировка
  65. Противопоказания
  66. Побочные действия
  67. Способ применения
  68. Применение при беременности и кормлении грудью
  69. Фармакологическое действие
  70. Синонимы
  71. Фармакокинетика
  72. Взаимодействие с другими препаратами
  73. Лекарственная форма
  74. Условия хранения
  75. Срок годности
  76. Особые условия
  77. Условия отпуска из аптек

Монтелар ® (Montelair)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монтелар ®

1 таб.
монтелукаст натрия 10.4 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста 10 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг C max в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.

Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. V d в среднем составляет 8-11 л.

При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.

Показания активных веществ препарата Монтелар ®

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.

Режим дозирования

Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах.

Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Не следует применять монтелукаст в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов монтелукаста по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм монтелукаста.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.

Особые указания

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов на фоне применения монтелукаста отмечались сонливость и головокружение. При появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Исследования invitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.

Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Источник

Монтелар ® (Montelair)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монтелар ®

Таблетки жевательные круглые, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой «5» на одной стороне, с вишневым запахом.

1 таб.
монтелукаст натрия 5.2 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг C max в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.

Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. V d в среднем составляет 8-11 л.

При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.

Показания активных веществ препарата Монтелар ®

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.

Режим дозирования

Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах.

Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Не следует применять монтелукаст в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов монтелукаста по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм монтелукаста.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.

Особые указания

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов на фоне применения монтелукаста отмечались сонливость и головокружение. При появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Исследования invitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.

Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Источник

Монтелар (5 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – монтелукаста натрия 4.16 мг и 5.20 мг

(эквивалентно 4.00 мг и 5.00 мг монтелукаста соответственно)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип В), железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, динатрия эдетат, вишневый ароматизатор, аспартам, тальк, магния стеарат

Описание

Таблетки овальной формы розового цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «М 4» на одной стороне таблетки (для дозировки 4 мг)

Таблетки круглой формы розового цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «М 5» на одной стороне таблетки (для дозировки 5 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст

Фармакологические свойства

Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. Для жевательной таблетки 5мг, Cmax достигается в течение двух часов после приема натощак у взрослых. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73% и уменьшается до 63% при приеме стандартной пищи.

После приема жевательной таблетки 4 мг натощак у детей в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 часа. Средняя Cmax составляет 66% и выше, а средняя Cmin ниже, чем у взрослых после приема таблетки 10 мг.

Монтелукаст связывается с белками плазмы более чем на 99%. Установившийся объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8–11 л. Исследования на крысах радиоактивно-меченым монтелукастом указывают на минимальное распределение через гематоэнцефалический барьер. Также концентрации радиоактивно-меченого материала через 24 часа после приема дозы были минимальными во всех других тканях.

Монтелукаст значительно метаболизируется. В исследованиях терапевтических доз плазменные концентрации метаболитов монтелукаста у взрослых и детей в равновесном состоянии не обнаружены. Цитохром P450 2С8 является основным ферментом метаболизма монтелукаста. Кроме того, CYP 3A4 и 2C9 могут влиять в меньшей степени. Исследования микросом печени человека in vitro указывают на то, что терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Роль метаболитов в терапевтическом эффекте монтелукаста является минимальной.

Плазменный клиренс монтелукаста здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема радиоактивно-меченого монтелукаста 86% уровень радиоактивности был обнаружен в кале 5- дневного сбора и 9).

При применении высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованную дозу для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении препарата в рекомендованной дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Группа антагонистов лейкотриеновых рецепторов.

Данные 12-месячного сравнительного исследования эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой степени тяжести показали, что монтелукаст не уступал флутиказону в увеличении процента дней без необходимости экстренных мер, как первичной точки исследования. Значительное снижение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, было показано в 12-ти недельном плацебо-контролируемом исследовании среди взрослых и в краткосрочном исследовании среди детей в возрасте от 6 до 14 лет. Эффект в обоих исследованиях был отмечен в конце интервала после приема однодневной дозы.

В ходе плацебо-контролируемого исследования у пациентов с аспирининдуцированной астмой, лечение ингаляционными и/или пероральными кортикостероидами, в комбинации с монтелукастом, позволило добиться значительного улучшения контроля астмы (улучшение показателей спирограммы), снижения, в общем, использования агонистов β-адренорецепторов.

Показания к применению

дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и β- агонистов короткого действия)

альтернативный способ лечения астмы для пациентов взамен низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести (без серьезных приступов бронхиальной астмы в недавнем прошлом, требовавших приема пероральных кортикостероидов, а также при невозможности использования ингаляционных кортикостероидов)

для профилактики приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками

Способ применения и дозы

Терапевтический эффект при приеме Монтелара относительно контролируемых параметров астмы развивается в течение одного дня. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать прием препарата, если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка не зависит от пола ребенка.

Монтелар как альтернативный метод лечения вместо низкодозовых ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Монтелар не рекомендован в качестве монотерапии пациентам с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозовым ингаляционным кортикостероидам с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а так же в случаях невозможности использования ингаляционных кортикостероидов (см. раздел «Показания к применению»). Персистирующая астма легкой степени тяжести определяется появлением симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но менее 1 раза в неделю, с нормальной функцией легких в промежутках между эпизодами. Если при последующем наблюдении (обычно в течение одного месяца) удовлетворительного контроля астмы не достигнуто, следует рассмотреть дополнительные или другие методы противовоспалительной терапии, в соответствии с этапами ступенчатой терапии бронхиальной астмы. Оценку параметров контроля астмы необходимо регулярно повторять.

Монтелар в качестве профилактики астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет с преобладанием компонента бронхоспазма при физической нагрузке.

У пациентов 2-5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть основным проявлением персистирующей астмы, которая требует применения ингаляционных кортикостероидов. Через 2-4 недели лечения монтелукастом необходимо оценить состояние пациента. Если удовлетворительного результата не достигнуто, необходимо рассмотреть дополнительные методы или сменить тактику лечения.

Лечение препаратом Монтелар относительно других методов лечения астмы

При лечении Монтеларом в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидам, не следует резко отменять ингаляционные кортикостероиды (см. раздел «Особые указания»).

Для взрослых пациентов в возрасте с 15 лет и старше назначается Монтелар в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой 10 мг.

Побочные действия

Частота неблагоприятных эффектов при клинических исследованиях была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник

Монтелар таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.

photo es

photo es

photo es

Доставим в одну из 2562 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Монтелар таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.

Краткое описание

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей.

Состав

Фармакологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Показания

Способ применения и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут.
Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Побочные действия

Источник

Монтелар

Монтелар, инструкция по применению

Антибронхоконстрикторное монтелукастное средство снижает симптоматику бронхиальной астмы, которая проявляется как в дневное, так и в ночной время, способствует предупреждению спазмов бронхов. Подходит для монотерапии и в комплексе с другими методами лечения. Исследования показали высокую эффективность медикамента и редкое проявление побочных эффектов.

Производитель

Производством медикамента занимается зарубежная фармацевтическая компания «Сандоз д.д.», Словения Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Завод изготовитель: «Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С.», Турция, Бульвар Ататюрка 9, кад №1, 41400 Гебзе-Кочаэли, Турция.

Претензии от потребителей на территории Российской Федерации принимает ЗАО «Сандоз» по адресу: 125315, г. Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Телефон (495) 660 75 09.

Страна происхождения

Группа препаратов

Медицинское средство относится к клинико-фармакологической группе противовоспалительных антибронхоконстрикторных средств — блокаторов лейкотриеновых рецепторов.

Действующее вещество

Действующим веществом является монтелукаст, лат. montelukast.

Формы выпуска

Выпускается в виде жевательных таблеток круглой формы, имеющих розовый окрас с вкраплениями красного цвета, с маркировкой «5» на одной из сторон и запахом вишни.

Упаковка

Таблетки фасуются в алюминиевые блистеры по 7 или 14 шт., блистеры помещаются в пачки из картона. Одна пачка содержит 14 или 28 таблеток и инструкцию с описанием препарата.

Состав

В 1 таблетке содержатся активные вещества: монтелукаст натрия — 5,2 мг; вспомогательные компоненты: маннитол — 194,9 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 66 мг, натрия кроскармеллоза — 15 мг, гипролоза — 9 мг, вишневый ароматизатор — 2,4 мг, аспартам — 1,2 мг, вкусовая добавка (вишня) — 0,6 мг, оксид железа красный — 0,45 мг, стеарат магния — 5,25 мг.

Дозировка

Режим дозирования определяется лечащим врачом на основании клинической картины пациента. Назначается доза от 4 до 10 мг 1 раз в день.

Терапевтическое действие на течение бронхиальной астмы наблюдается уже в первый день приема. Необходимо продолжать лечение препаратом Монтелар как в период достижения контроля симптомов заболевания, так и в период его обострения.

Медикамент может быть использован в качестве дополнения к лечению с помощью бронходилататоров и ингаляционных ГКС.

Показания к применению

Назначается пациентам при профилактике и лечении бронхиальной астмы с целью:

Передозировка

Исследования показали хорошую переносимость и низкую токсичность у лекарства Монтелар, что свидетельствует о маловероятной передозировке. Данные о подобных случаях не предоставлены.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование лекарственного средства Монтелар в лечебных целях, если пациент:

Побочные действия

В отдельных случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:

При обнаружении описанных реакций прием Монтелара следует прекратить и обратиться к врачу.

Способ применения

Прием осуществляется внутрь в вечернее время, перед сном. При сочетании с приемами пищи следует придерживаться интервала в 1 час до и 2 часа после еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения в период беременности не изучалась. Перед употреблением следует оценить соотношение пользы для матери и потенциально возможного риска для плода.

Эффективность и безопасность применения в период лактации не изучалась и данные отсутствуют.

Фармакологическое действие

Медикамент является антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Действующее вещество селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов эпителия дыхательных путей. Способствует предупреждению спазмов бронхов (вдыхание цистеинилового лейкотриена LTD4) у больных бронхиальной астмой. Для купирования спазмов бронхов достаточно 5 мг. Эффективность лекарственного средства не увеличивается вместе с повышением суточной дозы.

Через 2 часа после применения монтелукаст активирует бронходилатацию и может быть использован в качестве дополнения к бронходилатации от бета2-адреномиметиков.

Синонимы

В аптеках можно найти аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят следующие препараты:

Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Обладает быстрой и полной абсорбцией из ЖКТ. У взрослых после приема 5–10 мг через 2–3 часа наблюдается максимальная концентрация в плазме крови. Биодоступность составляет 64–73%.

Монтелукаст связывается с белками крови в объеме 99%. Среднее значение Vd варьируется от 8 до 11 л.

Отмечается кумуляция действующего вещества в размере 14% при приеме 10 мг в сутки.

Метаболизируется в печени. Концентрация метаболитов в плазме при применении терапевтической дозы не определяется.

Клиренс приравнивается к 45 мл/мин. Период полувыведения в среднем составляет 2,7–5,5 часов. 86% активного вещества выводится с калом на протяжении 5 дней, около 0,2% выводится с мочой.

Фармакокинетика имеет линейный характер при применении более 50 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижается AUC монтелукаста на 40% при совмещении с фенобарбиталом.

Монтелукаст не оказывает влияния на CYP2C8-опосредованный метаболизм лекарственных средств наподобие паклитаксела, росиглитазона и репаглинида.

При слабом контроле бронхиальной астмы с помощью монотерапии бронходилататорами монтелукаст выступает в роли обоснованного дополнения. При достижении необходимого терапевтического эффекта дозировку бронходилататоров можно постепенно снижать.

Использование Монтелара при лечении пациентов ингаляционными ГКС позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта. При стабилизации состояния больного дозировка ГКС может быть постепенно снижена вплоть до полной отмены. При этом следует исключить резкий переход, обеспечив максимальную плавность смены терапии.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — в форме жевательных таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено света и недоступно для детей. Температура хранения — не выше +30 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 2 года. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

Эффективность действия монтелукаста при острых приступах бронхиальной астмы не установлена, не рекомендуется использовать для лечения данной симптоматики. Больные бронхиальной астмой должны быть проинструктированы о необходимости ношения препаратов экстренной помощи для купирования приступов.

Остановка применения монтелукаста в период обострения астмы и использования препаратов экстренной помощи противопоказана.

Во время лечения Монтеларом следует исключить применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС пациентам с аллергией на них. Несмотря на улучшение дыхательной функции, полное предотвращение бронхоконстрикции будет невозможно.

Необходимо инструктировать пациентов о возможных психоневрологических побочных эффектах.

Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Монтелар в аптеке отпускается по рецепту.

Источник

Оцените статью
Добавить комментарий

Adblock
detector