Мотинорм как давать детям

Мотинорм® (сироп)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – домперидона 5 мг,

вспомогательные вещества: кислота молочная, сорбитола раствор 70%

глицерин, карамель (Е150а), сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, ароматизатор клубничный,

Описание

Сироп золотисто-желтого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстроиств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (по Child-Pugh 7-9 баллов или класс B), AUC и C макс домперидона в 2.9- и 1.5 раза выше, соответственно, чем у здоровых лиц. Уровень несвязанной фракции увеличивается на 25%, а конечный период полувыведения удлиняется от 15 до 23 часов. Пациенты с умеренным нарушением функции печени имеют несколько меньшее системное воздействие, чем у здоровых субъектов на основании C макс и AUC, без каких-либо изменений в связывании с белками или периода полураспада. Фармакокинетика домперидона у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась. Мотинорм® противопоказан пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л ) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов. Частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник

Мотинорм (Motinorm)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотинорм

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Мотинорм

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K21.0	Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K31.8	Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
K59.8	Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0	Холангит
R06.6	Икота
R11	Тошнота и рвота
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Источник

Мотинорм® (таблетки)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: домперидон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с гравировкой «Medley» на другой

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течении 30 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Распределение При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21 нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Метаболизм Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При метаболизме препарата CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Фармакодинамика

Показания к применению

— тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных

замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога)

тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии)

тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).

Способ применения и дозы

Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.

Побочные действия

— спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея

— повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея, гинекомастия, аменорея

— экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность

— удлинение интервала QT,желудочковые аритмии

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— непроходимость желудка или кишечника

— перфорация желудка или кишечника

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждые 5 мл содержат:

активный компонент: домперидон 5,000 мг;

вспомогательные вещества: кислота молочная, сорбитол (70% раствор, некристаллизующийся), глицерол (глицерин), сахароза (сукроза), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый FCF, ароматизатор мятно-анисовый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, сиропообразная жидкость светло-оранжевого цвета, с запахом аниса и мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера устраняет развитие тошноты и рвоты.

Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут.

Домперидон распределяется в различных тканях в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Показания:

Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота боль в верхней части живота отрыжка метеоризм изжога);

Противопоказания:

Гиперчувствительность желудочно-кишечное кровотечение механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника пролактинома.

С осторожностью:

Печеночная/почечная недостаточность детский возраст.

Беременность и лактация:

Прием во время беременности и лактации возможен только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется принимать препарат до еды.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея гинекомастия).

Такие побочные эффекты как судороги сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Передозировка:

Симптомы: сонливость дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Взаимодействие:

Циметидин натрия гидрокарбонат другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин леводопа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в плазме крови.

Особые указания:

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 06 ммоль/л) Т_1/2 домперидона увеличивался с 74 до 208 ч но концентрация препарата в плазме была ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде то коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется однако при необходимости повторного назначения кратность приема должна быть снижена до 1-2 раз в течение дня в зависимости от тяжести печеночной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Препарат содержит сахарозу что необходимо учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом а также пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 30 мл 60 мл и 100 мл препарата во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Источник

МОТИНОРМ Сироп 5 мг/5 мл 30 мл

Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки

Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.

Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.

Инструкция

Торговое название препарата
Мотинорм (Motinorm)

Действующие вещества
Domperidone

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотные средства., Противорвотные средства.

30 мл сиропа во флаконе из темного стекла с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке.

Сироп 5 мг/5 мл по 30 мл (флаконы) в комплекте с мерным стаканчиком

5 мл сиропа содержит активное вещество домперидона 5 мг, вспомогательные вещества кислота молочная 0,010 мг, сорбитол (70% раствор, некристаллизованный) 750,00 мг, глицерин 250,00 мг, сахароза 2,50 мг, Na метил-п-гидроксибензонат 5,00 мг, Na пропил-п-гидроксибензонат 1,5 мг, пропиленгликоль 250,00 мг, вода очищенная 5,00 мл, солнечный желтый FCF CI NO159856 0,03 мг, ароматизатор анисовый (AFF) 0,0025 мг.

Показания
к применению

• комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация) • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты • тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин) • синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

• желудочно-кишечное кровотечение • механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома) • одновременный прием пероральных форм кетоконазола • повышенная чувствительность к компонентам препарата • беременность и лактация.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами могут снижать действие Мотинорма. При одновременном применении Мотинормома с антацидными и антисекреторными препаратами снижается биодоступность домперидона. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме крови. Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови. Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, и поэтому требуется коррекция дозы дигоксина. Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой. При одновременном назначении с фенотиазином могут развиться экстрапирамидные симптомы. Одновременный прием с бромокриптином может повлечь за собой гиперпролактинемию.

При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение. Не следует назначать Мотинорм совместно с антихолинергическими средствами, антацидными или антисекреторными средствами. У больных сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина при одновременном назначении с Мтинормом. Применение при заболеваниях печени Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотинорм больным с печеночной недостаточностью. Применение при заболеваниях почек У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов. Частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Следует соблюдать осторожность. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Medley Pharmaceuticals Limited,Индия

прозрачная сиропообразная жидкость светло-коричневого цвета с мятным анисовым вкусом.

Источник