- Мотинорм® (таблетки)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Мотинорм
- Инструкция по применению
- Описание
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Сроки и условия хранения
- Мотинорм (Motinorm)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотинорм
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Мотинорм
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Мотинорм (Motinorm)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотинорм
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Мотинорм
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Мотинорм® (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: домперидон 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с гравировкой «Medley» на другой
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течении 30 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.
Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.
Распределение При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21 нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).
Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.
Метаболизм Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При метаболизме препарата CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Фармакодинамика
Показания к применению
— тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных
замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога)
тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии)
тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы
Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.
Побочные действия
— спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея
— повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея, гинекомастия, аменорея
— экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность
— удлинение интервала QT,желудочковые аритмии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— непроходимость желудка или кишечника
— перфорация желудка или кишечника
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия
Мотинорм
Инструкция по применению
Описание
Мотинорм относится к группе центральных ингибиторов рецепторов дофамина, используется для устранения тошноты и как противорвотное средство.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарство выпущено в форме таблеток, сиропа. Действующее соединение – домперидон. В таблетках состав дополнен стеариновой кислотой, крахмалом, лактозой, метилпарабеном, пропилпарабеном, в сиропе – раствором сорбита, водой, сахаром, пропиленгликолем, лактатом, красящими веществами. В коробке из картона 1 блистер (20 таб., 10 мг). Сироп содержится во флаконах из стекла (30 мл). Средство Мотинорм можно купить в аптеках по врачебному рецепту.
Фармакологическое действие
Домперидон, подавляя динамику дофаминовых рецепторов, способствует увеличению активности пищеварительных органов, усиливает моторную функцию кишечника. Попадая в организм, быстро всасывается в ЖКТ, особенно при использовании на голодный желудок. Биотрансформация вещества происходит в кишечнике, выведение через почки и кишечник.
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
При перманентной диспепсии средство Мотинорм назначается три раза в день по 1 таблетке, при острых проявлениях трижды в день по 2 таблетки, вес пациента должен быть больше, чем 35 кг. Лекарство принимают за 20 минут до еды, курс составляет месяц.
Побочные действия
Негативные эффекты возникают редко, в основном это понос, неестественное возбуждение, аритмии, кишечные спазмы, отсутствие месячных, галакторея. Аналоги Мотинорма по показаниям и составу – Пассажикс, Мотилиум, Мотилак.
Передозировка
Повышение дозировки Мотинорм влечет за собой дезориентацию в пространстве, тахикардию, понижение АД, сонливость, редко – двигательные неврологические нарушения. Лечение состоит в приеме адсорбентов, при экстрапирамидных нарушениях – антигистаминов, ингибиторов ацетилхолина, противопаркинсонических средств.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется совместное применение домперидона с антацидами, препаратами, снижающими желудочную секрецию, антихолинергиками из-за уменьшения его эффективности. Увеличение концентрации компонента происходит в сочетании с антибиотиками, макролидами и средствами от грибка.
Особые указания
Препарат Мотинорм содержит сахарозу, этот факт должен учитываться при назначении пациентам с диабетом, проблемами всасывания моносахаридов. При тяжелых патологиях почек требуется снижение дозировки.
Сроки и условия хранения
Хранение предусматривает температуру не выше 26 градусов, препарат пригоден к использованию 3 года. Пациенты отставляют о Мотинорме позитивные отзывы. Отмечается, что лекарство помогает от изжоги, тошноты, метеоризма, но нужен постоянный прием таблеток в течение 2-3 недель.
Мотинорм (Motinorm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотинорм
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мотинорм
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K31.8 | Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.0 | Холангит |
R06.6 | Икота |
R11 | Тошнота и рвота |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: домперидон 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, риской на одной стороне и с гравировкой «Medley» на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера устраняет развитие тошноты и рвоты.
Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут.
Домперидон широко распределяется в различных тканях в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%) в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев.
Показания:
Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота боль в верхней части живота отрыжка метеоризм изжога).
Противопоказания:
Гиперчувствительность желудочно-кишечное кровотечение механическая непроходимость перфорация желудка или кишечника пролактинома детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Прием во время беременности и лактации возможен только в том случае когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
1. Хроническая диспепсия
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды и в случае необходимости перед сном.
Дети старше 5 лет: по 25 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота).
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.
Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел «Особые указания»).
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея гинекомастия).
Передозировка:
Симптомы: сонливость дезориентация и экстрапирамидные реакции.
Взаимодействие:
Циметидин натрия гидрокарбонат другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон.
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин L-допа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Особые указания:
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал.
По 2 3 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока указанного на упаковке.
Мотинорм (Motinorm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотинорм
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мотинорм
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K31.8 | Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.0 | Холангит |
R06.6 | Икота |
R11 | Тошнота и рвота |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.